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        企業(yè)動態(tài)ENTERPRISE DYNAMICS

        實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范精要

        2019-04-15

        點擊量:1340

        1記錄

         

        記錄是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù),為預(yù)防和糾錯溯源提供依據(jù)。

        1.1記錄的基本要求

        ⑴檢測測試過程的基本步驟和依據(jù);

        ⑵參加檢測人員的資格;

        ⑶檢測使用的儀器設(shè)備及場地;

        ⑷檢測實驗環(huán)境條件;

        ⑸檢測分析的數(shù)據(jù);

        ⑹檢測分析結(jié)果的判斷;

        ⑺檢測實驗的結(jié)論等。

         

        1.2記錄種類

        凡對檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運行有效性有關(guān)的、需要證實的所有方面,都必須認真做好記錄。

        與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。

        ⑴技術(shù)記錄

        技術(shù)記錄是進行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測過程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡稱原始記錄)、合同、任務(wù)單,以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點設(shè)置圖等說明資料。

        ⑵質(zhì)量記錄

        質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運行過程的信息載體,主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評審的記錄與報告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運行檢查、儀器設(shè)備和計量標準檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。

         

        1.3記錄管理

        ⑴所有的記錄必須指定專人負責(zé)管理;

        ⑵制訂各類記錄的保存期限;

        ⑶涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施,以保護客戶信息和所有權(quán);

        ⑷記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中,有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟失;

        ⑸記錄的維護管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護客戶信息和所有權(quán)程序要求;

        ⑹超過保管期限的記錄,由管理人員造冊,經(jīng)批準后,按有關(guān)程序予以處理。

        1.4檢測原始記錄規(guī)范

        原始記錄是編制檢測報告的主要依據(jù),也是必要和可能時再現(xiàn)試驗的依據(jù),因此必須記錄完整、真實、清楚,對涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗數(shù)據(jù)和觀察記錄外,還要對所用儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中的異?,F(xiàn)象進行如實記錄。

        檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù),是形成檢測報告的原始憑證,因此必須規(guī)范化。

        ⑴原始記錄信息要完整。

        原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容:

        a)檢測的方法依據(jù);

        b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號及編號;

        c)檢測時的被測樣品標識;

        d)檢測時的環(huán)境條件;

        e)檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計算;

        f)檢測人員和復(fù)核人員簽字;

        g)其他必要的說明。

        ⑵原始記錄填寫人員應(yīng)準確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容,不得使用鉛筆書寫;

        ⑶原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時,應(yīng)按規(guī)定的程序進行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù),在其右上方寫上正確數(shù)據(jù),并有更改人的簽章;

        ⑷正確使用法定計量單位;

        ⑸使用統(tǒng)一格式的原始記錄。

         

        2報告

        檢測報告是檢測機構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品,也是檢測機構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn),因此檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰和客觀報告進行的每一項檢測結(jié)果。

        2.1檢測報告基本要求

        ⑴檢測報告的編制應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及檢測機構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定;

        ⑵報告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標準、技術(shù)規(guī)范一致;

        ⑶使用法定計量單位;

        ⑷檢測數(shù)據(jù)的處理與表達方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標準、技術(shù)規(guī)范一致;

        ⑸必須加蓋相關(guān)的印章;

        ⑹若有分包項目應(yīng)注明,必要時可詳細說明。

         

        2.2檢測報告內(nèi)容

        檢測報告應(yīng)包括以下信息:

        a)標題;

        b)檢測機構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話;

        c)檢測報告唯一性標識,報告總頁數(shù)及頁碼;

        d)客戶的相關(guān)信息;

        e)檢測樣品的描述說明和明確標識;

        f)檢測樣品的特性及狀態(tài);

        g)檢測方法技術(shù)依據(jù)及說明;

        h)檢測儀器設(shè)備及檢測環(huán)境條件;

        i)檢測的結(jié)果,并適當(dāng)輔以表格或簡圖加以說明;

        j)報告批準(或經(jīng)授權(quán))人、審定人(適用時)、審核人、編制人的簽字或等同的標識;

        k)報告的有效性聲明;

        l)對估算的監(jiān)測結(jié)果不確定度的說明(如果適用);

        m)特定方法、客戶要求附加的信息(適用時)。

         

        2.3檢測報告審核與簽發(fā)

        ⑴報告審核

        檢測報告在簽發(fā)前必須進行校對和審核。校對主要是對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計算處理及報告內(nèi)容差漏進行校對;審核是對報告的完整性、項目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進行審查,審查內(nèi)容包括:

        ①檢測所依據(jù)的標準、方法、指導(dǎo)書的有效性;

        ②檢測所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計算以及所有文字、符號、計量單位的正確性;

        ③報告的檢測結(jié)果與檢測原始記錄的一致性;

        ④報告內(nèi)容及其檔案要件的完整性;

        ⑤報告結(jié)論的正確性及報告編制的規(guī)范性。

        ⑵報告簽發(fā)

        經(jīng)審核的檢測報告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),同時應(yīng)指定專人負責(zé)待發(fā)檢測報告的管理,實行領(lǐng)用登記制度。

        有關(guān)人員從報告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測報告均應(yīng)遵循保護客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。

        報告由檢測機構(gòu)的負責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),對于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求:

        ①相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗;

        ②能參與監(jiān)督日常報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程;

        ③熟悉檢測標準與檢測程序(包括理論基礎(chǔ)知識和技術(shù)領(lǐng)域的實際能力);

        ④能對檢測結(jié)果進行科學(xué)的分析評價;

        ⑤熟悉質(zhì)量標準體系的知識;

        ⑥熟悉評審機構(gòu)方針、政策以及對實驗室的有關(guān)要求;

        ⑦有足夠的時間參與實驗室工作,熟悉實驗室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開展。

         

        2.4檢測報告更改

        檢測報告的更正是指對檢測機構(gòu)已簽發(fā)批準送達客戶后,因出現(xiàn)下列原因之一需要對檢測報告進行的更正或補充。

        ①發(fā)現(xiàn)檢測報告對應(yīng)的檢測儀器設(shè)備出現(xiàn)問題,且已影響到該檢測報告所涉及的檢測結(jié)果;

        ②發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測方法,導(dǎo)致檢測結(jié)果有誤;

        ③發(fā)現(xiàn)出具的檢測報告有其他錯誤;

        ④為滿足客戶的合理要求。

        報告的更改可采用以下方式:

        ①發(fā)布一個新的檢測報告,以替代原檢測報告。新報告應(yīng)有新的編號,并標明替代的舊報告號;

        ②以"報告的更改或補充的通知"的形式通知客戶(尤其是采用電子傳輸時),應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。

         

        2.5檢測報告結(jié)論評價用語模式的建立

        ⑴所檢項目全部合格

        模式:該樣品所檢項目符合GB×標準。

        舉例:該樣品所檢項目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準。

        ⑵所檢項目全部不合格

        模式:該樣品所檢項目不符合GB×標準。

        舉例:該樣品所檢項目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準。

        ⑶所檢項目少數(shù)不合格

        模式:該樣品所檢項目中×不符合GB×標準,其余項目合格。

        舉例:該樣品所檢項目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準,其余項目合格。

        ⑷所檢項目少數(shù)合格

        模式:該樣品所檢項目中×符合GB×標準,其余項目不合格。

        舉例:該樣品所檢項目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標準,其余項目不合格。

        ⑸參照標準評價

        模式:參照GB×標準,該樣品所檢項目…,即先加入"參照GB×標準",其后與上述相同。